{"id":180470,"date":"2023-02-20T23:44:36","date_gmt":"2023-02-21T05:44:36","guid":{"rendered":"http:\/\/oaxacadiaadia.com\/?p=180470"},"modified":"2023-02-20T23:44:38","modified_gmt":"2023-02-21T05:44:38","slug":"nueva-alerta-sanitaria-por-el-paracetamol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/oaxacadiaadia.com\/?p=180470","title":{"rendered":"Nueva alerta sanitaria por el paracetamol"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

*Piden\nque no se comercialice, distribuya ni administren el producto AXAPARA\na pacientes<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

Oaxaca,\nOaxaca, Lunes\n20 de Febrero, 2023 (Fuente:\nComunicado).- Los Servicios de Salud de Oaxaca (SSO) y la Comisi\u00f3n\nFederal para la Protecci\u00f3n Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)\nalertan a la poblaci\u00f3n en general y a profesionales de la salud,\nsobre la revocaci\u00f3n del registro sanitario del producto AXAPARA\n(paracetamol soluci\u00f3n inyectable 1000 mg\/100ml).<\/p>\n\n\n\n

Informaron\nque, durante 2022 fue revocado el registro sanitario No. 104M2019 SSA\nIV de este producto perteneciente a la raz\u00f3n social Integradora\nNacional Cayena S. DE R.L. DE C.V.<\/p>\n\n\n\n

La\nalerta se emite derivado del an\u00e1lisis y la resoluci\u00f3n del proceso\nadministrativo para el farmac\u00e9utico, al identificar irregularidades\nen piezas del producto, como: cambio de coloraci\u00f3n, presencia de\npart\u00edculas en la tapa y al interior del producto.<\/p>\n\n\n\n

Los\nresultados anal\u00edticos realizados concluyeron que se encontraba\nfuera de especificaci\u00f3n para las pruebas de esterilidad y\nhermeticidad, indicativo de fallas en el sistema contenedor-cierre\n(producto no herm\u00e9tico).<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s,\na que las caracter\u00edsticas que presenta el envase primario no\ncorresponden con las que fue evaluado y otorgado el Registro\nSanitario, por lo que dichas modificaciones no garantizan las\ncaracter\u00edsticas de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad\nrequeridas para su uso.<\/p>\n\n\n\n

Cabe\nmencionar que, las autoridades sanitarias no fueron notificadas del\ncambio a las condiciones de dise\u00f1o, desarrollo y validaci\u00f3n del\nproceso de fabricaci\u00f3n del producto mencionado, por lo que no se\ncuenta con la evaluaci\u00f3n y autorizaci\u00f3n correspondiente,\nimpactando as\u00ed en la calidad del producto y convirti\u00e9ndolo en un\nriesgo sanitario para los pacientes a los que se les administre.<\/p>\n\n\n\n

Por\nlo anterior, ning\u00fan lote del producto AXAPARA (paracetamol\nsoluci\u00f3n inyectable 100 mg\/100 mL), debe ser comercializado,\ndistribuido, ni administrarse a pacientes.<\/p>\n\n\n\n

En\nese sentido, se recomienda: en caso de estar utilizando este\nproducto, suspenderlo y contactar de manera inmediata a su m\u00e9dico\ntratante.<\/p>\n\n\n\n

A\nlas farmacias del Sistema Nacional de Salud P\u00fablico, Privado y\ndistribuidores: en caso de identificar el producto, en cualquier\npresentaci\u00f3n y n\u00famero de lote, no adquirirlos y en caso de tener\nexistencia en almac\u00e9n, inmovilizarlos y realizar la denuncia\nsanitaria a trav\u00e9s de la p\u00e1gina\nhttps:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/acciones-y-programas\/denuncias-sanitarias<\/a>.\n<\/p>\n\n\n\n

De\nencontrar a la venta el producto antes mencionado, realizar la\ndenuncia sanitaria correspondiente a trav\u00e9s de la p\u00e1gina\nelectr\u00f3nica:\nhttps:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/acciones-y-programas\/denuncias-sanitarias<\/a>.\n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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